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強光加速試驗箱

強光加速試驗箱

型    號: EHC
更新時間:2025-04-02

藥品光照穩定性試驗箱,藥品強光穩定性試驗箱,強光穩定性試驗箱,藥品光照試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。GMP 原則的要求 30℃/70%R.H濕度長期穩定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%R.H濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。全國:

產品詳細資料:

滿足條件:
 產品符合ICH、FDA和現行藥典加速試驗、長期試驗和強光照射試驗相關要求。
 1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH 及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH  180天
 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH  180天
 3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH  365天
 4.滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2  
 5.滿足2015年版(中國藥典)化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux  10天

設備參數:

設備型號

EHC150LGP

EHC250LGP

EHC500LGP

EHC1000LGP

EHC1500LGP

EHC2000LGP

標稱內容積

150L

250L

500L

1000L

1500L

2000L

性
能

溫度范圍

0℃~+75℃

溫度波動度

±0.5℃

溫度偏差

±2.0℃

光照范圍

0~10000Lux

 

光照偏差

4500±500Lux

 

紫外光范圍

0.8-5w/m2

 

試驗光源

D65 6500K熒光光源和UVA 320~420nm近紫外光光源

內部尺寸

(mm)

W

600

600

800

900

1200

1200

D

500

500

700

800

800

1050

H

500

830

900

1600

1600

1600

外部尺寸

(mm)

W

750

750

920

1020

1650

1650

D

890

950

1150

1200

1180

1350

H

1480

1650

1750

1980

1980

1980

使用環境溫度

+5~+35℃

材
料

外殼

SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理

內體

不銹鋼板SUS304

絕熱

硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維

風機

多翼式離心風機

制冷壓縮機

法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss”

制冷劑

R134A

控

 

制

 

器

顯示器

TFT彩色LCD觸摸顯示屏

運行方式

程序設定、定值方式

設定方式

中、英文菜單,觸摸屏方式輸入

程序容量

連續運行600天

輸入

PT100鉑金電阻

通訊功能

可選配:遠程通訊功能、APP遠程

記錄功能

歷史運行數據及曲線

附屬功能

故障報警及原因;故障記錄;超溫保護;上下限溫度保護;斷電保護;報警輸出;定時功能。

設備電源

AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護地線

標準配置

多層防結霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架

安全配置

制冷系統:壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流

試驗箱:超溫保護、溫度熔斷絲、風機電機過熱、干燒保護

其他:總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護

 


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